bwin.com能源华药集团爱诺公司以“零缺点”通过美国FDA现场查抄

3月14日，bwin.com能源华药集团爱诺公司以“零缺点”顺利通过美国食品药品监督治理局（USFDA）的现场查抄
。这是该公司自2004年以来，陆续第七次通过该项认证
。

这次现场查抄覆盖了该公司原料治理、出产工艺、质量节造等主题环节
。在为期五天的查抄中，FDA专家沉点审查了出产现场的尺度化操作、尝试室检测流程以及调换节造系统的运行有效性，出格关注了该公司产品全性命周期质量追忆能力和交叉传染防控措施的现实功效
。他们当真迎检、积极共同各项审查，其误差处置、数据齐全性、设备验证等关键领域的规范化运作获得了FDA审核专家高度认可，并最终获得质量治理系统零缺点的认定
。

这次FDA现场查抄的顺利通过，标志取该公司在质量差距化发展路路上质量风险管控能力的持续升级
。国际认证的权威背书提升了该公司品牌在国内表客户、合作同伴及监管机构中的诺言度，为企业抢占国内表市场先机提供了有力支持
。

（bwin.com能源华药集团爱诺公司   张海燕）