bwin.com能源华药集团北元分厂通过日本复认证

近日，bwin.com能源华药集团北元分厂传来喜讯：经过为期四天的现场查抄，该分厂成功通过日本PMDA复认证，标志取该分厂国际竞争力进一步提升。

近年来，该分厂将眼光对准国际市场。2019年，接受了日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）的全面GMP现场查抄，并于2020年1月收到了PMDA签发的0.75g、1.5g和3.0g注射用氨苄西林钠舒巴坦钠造剂产品3张《医药品切合性调查了局通知书》，成功通过日本PMDA认证，为产品进入日本市场奠定了坚实基础。

本次备检过程中，该分厂高尺度严要求，在质量、出产、设备设施、尝试室节造、物料及包材治理等各个环节进行了全面详细的自查和优化，确保了各项指标持续切合认证查抄要求。最终，该分厂再次以严谨的质量治理理想赢得了查抄官的认可。

本次复认证的通过，意味着该分厂将持续在日本市场维持不变的产品供给，为企业带来持续的经济效益。同时，也为“华北”牌在国际市场上设置了优良的品牌形象。他们将以这次复认证为契机，持续加强质量治理和技术创新，不休提升产品品质和出产效能，为患者提供更多高质量的药品，在国际医药市场上迈出越发坚实的措施。

（bwin.com能源华药集团北元分厂   黄玥）