稿件起源:新浪河北
华药集团华民公司注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价
近日,华北造药河北华民药业有限责任公司“注射用盐酸头孢吡肟”获国度药品监督治理局药品审评中心核准,通过仿造药质量和疗效一致性评价。
注射用盐酸头孢吡肟为β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药。用于医治成人和儿童敏感细菌引起的中沉度习染,妇产科习染,败血症,以及中性粒细胞削减伴发热患者的经验医治,也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
华民公司在注射用盐酸头孢吡肟一致性评价立项攻关中,优化出产工艺,严控质量尺度,产品在质量和疗效上与原研药一致,最终得到药监局的认可。今年以来,公司积极致力于产品创新突破,持续加大研发投入,推动技术进取和产品升级,4个品规通过仿造药一致性评价,有效提升了产品市场竞争力。
(王丽娜)