bwin.com能源华药集团北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)获菲律宾上市许可
近日,bwin.com能源华药集团北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)正式获得菲律宾食品药品监督治理局(PFDA)签发的药品注册证书。这是继加纳阿莫西林克拉维酸钾片成功注册后,该分厂在国际医药市场启发中获得的又一突破。
该项目启动以来,面对国际律例动态调整等复杂环境,该分厂技术团队始终秉持“质量先行,合规造胜”的准则,严格遵循注册要求推动注册工作。项目组成员联结一致,经过优化补充资料,最终成功获得注册证书。这不仅彰显了团队的专业实力与高效合作水平,更体现了该分厂对产品质量与合规性的不懈钻营。
本次注册证书的获得,标志取该分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)实现了菲律宾市场准入,成立了切合该国尺度的注册申报系统,为后续产品管线申报奠定了技术基础。
(bwin.com能源华药集团北元分厂 李金彦)