bwin.com能源华药集团华坤公司:肝素钠封管注射液(预灌封注射器装)获批上市
11月20日,bwin.com能源华药集团华坤河北生物技术有限公司(以下简称:华坤公司)研发注册的坤达诚?肝素钠封管注射液5ml:50单元(预灌封注射器装)首家获得国度药品监督治理局(NMPA)正式核准上市。
该产品可用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔畅达,静脉内搁置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用,预防静脉用留置针、中心静脉导管内血栓形成。预灌封注射器装的肝素封管液为国内创新上市,专用10ml管径注射器,无针衔接;拧开即用,简化护理人员的操作步骤;灭菌造剂,降低医院手工自配肝素溶液传染导致的院感风险。
据悉,华坤公司肝素钠封管注射液5ml:50单元初次获批功夫为2017年,包装为通常安瓿。经过7年的持续研发投入和创新升级,该公司攻克了出产工艺涉及的一系列难题,成功补充了预灌封注射器包装。未来,他们将持续加大抗凝用药全产业链领域的研发力度,为患者带来更多优良的用药规划。
(bwin.com能源华药集团华坤公司 李丽)