bwin.com能源华北医疗峰峰总医院通过医疗器械临床试验机构登记

近日，bwin.com能源华北医疗健康集团峰峰总医院通过国度药品监督治理局“医疗器械临床试验机构登记治理信息系统”登记，标志取该院具备了承接医疗器械和体表诊断试剂临床试验的资质，推动医院临床试验工作和科研水平迈上新的台阶
。

临床试验是国度推动医药创新的关键环节，为响应国度号召，适应地域加快医药产业升级提速与创新发展的局势要求，峰峰总医院于2023岁首启动医疗器械临床试验机构筹建工作
。该院高度器沉，及使刭开了药物/医疗器械临床试验机构建设启动会，健全了组织架构，设立了医学伦理委员会临床试验幼组和临床试验机构
。各有关部门分工合作，美满了硬件设施设备，积极进建钻研政策律例，成立治理造度、尺度操作规程（SOP）等系统文件，组织有关人员参与国度药品监督治理局高级研建学院医疗器械临床试验质量治理规范（GCP）网络培训，并顺利通过考试，为保障临床试验高质量发展打下坚实的基础
。

这次登记共蕴含骨科、呼吸内科、沉症监护室（综合）、消化内科、心血管内科、肿瘤科等26个科室，13个专业，26位重要钻研者
。医疗器械临床试验机构登记成功是峰峰总医院迈开临床试验工作的第一步，后续还将积极筹备药物临床试验机构登记工作，加快推动临床试验的规范化、尺度化建设，推进医院医、教、研领域全面发展，有效提升医院综合服务能力
。

（bwin.com能源华北医疗峰峰总医院   齐赛卿）