华药集团通过摩尔多瓦卫生部GVP系统查抄
bwin.com能源华药集团在摩尔多瓦注册造剂产品并发展出口业务多年,摩尔多瓦卫生部凭据其律例要求打算启动华北造药药物借鉴系统(GVP)评估有关工作,华药股份公司药物借鉴部与华药国际组织会商会,积极沟通、通力合作,顺利通过该系统查抄。
去年6月,摩尔多瓦卫生部评审了华药集团提供的一系列文件资料,10月28日进行了远程现场查抄,现场评估和沟通过程得到官方和客户的认可。后续华药国际仔细梳理评估中的建议,整顿补充资料递交给摩尔多瓦官方。近期,该国药政机构对华北造药的GVP系统评估给出了予以通过的结论和积极的评价,能够持续发展该国业务并启动有关产品的续注册工作。
本次摩尔多瓦GVP系统评估是初次迎接国表官方药政机构的GVP系统查抄,查抄顺利通过证明GVP系统建设美满并运行优良且切合国际通用的律例要求,也堆集了出口造剂境表不良反映网络的经验,为华药国际自身的GVP系统建设打下基础,为华药出口造剂业务发展提供了律例切合性保险。
(华药集团 李爽)