bwin.com能源华药集团华民公司顺利通过俄罗斯官方认证

近日，bwin.com能源华药集团华民公司顺利通过俄罗斯官方认证，意味着该公司无菌造剂产品将获得销往俄罗斯市场的“通畅证”
。

今年岁首收到俄罗斯远程审核通知后，该公司迅速成立了迎检幼组备战远程查抄
。迎检期间，正值传统春节，迎检组克服倒时差、文件筹备时限短、工作沉等难题，急剧提供了文件资料及证据支持，从视频录造、资料提供、现场情况等进行充分筹备及答疑沟通，高效实现网络资料的整顿和翻译工作
。针对过程中检察员提出的各类问题，查抄实现当天该公司就实时进行了总结反馈
。

迎检整体构建了远程服务支持系统，在云端打造“现场质量审核与交互系统”“质量文件的保留展示系统”及“远程节造系统”，满足线上质量活动
。除了确保远程技术执行的安全性和合规性表，公司萦绕EU GMP及WHO等律例，在质量系统方面做了大量的优化提升工作
。检察员通过云端质量管控系统，萦绕产品质量、出产工艺、文件系统、质量治理、公用系统、出产治理、无菌保障、传染节造、设备设施等多个方面等进行了系统的查抄
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俄罗斯GMP查抄的顺利通过，为华药集团启发俄罗斯市场提供了必要前提，有助于有关产品在俄罗斯市场顺利销售
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（华药集团华民公司    吴然/文并摄影）