华药集团先泰公司顺利通过国采种类的GMP飞行查抄

近日，华药集团先泰公司接受了省药监局为期3天的GMP飞行查抄，查抄领域为当选第八批国采的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（1.2g）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（2.25g）、阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）三个种类，最终顺利通过查抄。

查抄期间，查抄组基于风险治理准则对公司的机构与人员、厂房与设施、质量节造与质量保障、自检等方面进行了专业详细的查抄。沉点查抄了委托方与受托方质量治理系统运行情况，关键人员履职能力、共线出产及共线风险评估情况等内容。本次查抄除通例的质量系统律例切合性查抄表，增长了专业的药物借鉴系统的查抄，查抄组专家为先泰公司梳理了药物借鉴工作的具体执行流程，对公司药物借鉴数据网络、上报工作等暗示认可，对药物借鉴执行过程的优化提出了贵重建议，跟检人员暗示经过本次查抄对药物借鉴有了更深档次的理解，收成颇丰。

先泰公司还跟北元分厂实时沟通铺排的有关事宜和进度，北元分厂质量掌管人对分厂也进行了具体全面的铺排，积极筹备，亲昵共同，各专业技术人员全程跟检，双方各部门的有效合作为查抄的顺利打下坚实的基础。通过本次GMP飞行查抄，各专业迎检人员丰硕了查抄经验，有利于公司日；≈卫，为企业持续切合律例要求提供保险。

                                    （华药集团先泰公司   唐娇 ）