稿件起源：《河北日报》

华北造药历时17年研发的一类生物药

中国首个沉组全人源抗狂犬病毒单抗产品正式上市

突破了国表对人源抗体开发技术的垄断，开启了狂犬病被动免疫造剂新时期

该产品是中国首个沉组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，添补了我国狂犬病毒单抗的空缺，添补了狂犬病被动免疫造剂供给不及的近况

2月12日，河北省首个获批上市的一类生物药——奥木替韦单抗注射液（迅可），经过bwin.com能源集团所属子公司华北造药17年研发，在克拉玛依正式上市颁布。该产品是中国首个沉组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，添补了我国狂犬病毒单抗的空缺，添补了狂犬病被动免疫造剂供给不及的近况，拥有较为辽阔的市场远景。

狂犬病是一种致死率靠近100%、人畜共患传染病，通过规范的露出后措置险些能够达到100%的预防成效。我国狂犬病露出后措置规范要求，对于三级露出者必须在伤口冲刷后立即注射被动免疫造剂，在疫苗产生抗体前的窗口期，降低患者被习染风险。持久以来，国内可用于狂犬病毒露出后预防的被动免疫造剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白，不仅存在供给量不及的问题，还存在血液习染疾病的潜在传布风险。

奥木替韦单抗注射液（迅可）是代替狂犬病人免疫球蛋白的升级产品，用于狂犬病的被动免疫，重要与人用狂犬病疫苗联用，可靶向性中和体内狂犬病病毒，以补充狂犬病疫苗自动免疫过程中的抗体空缺，阻断狂犬病毒与细胞表表受体结合，使狂犬病毒露出者实时获得免疫；，开启了狂犬病被动免疫造剂新时期。

华北造药股份有限公司副总经理高健介绍，相较于以往的狂犬病被动免疫造剂，奥木替韦单抗注射液（迅可）是把起源于人体的抗狂犬病毒抗体基因序列，导入到一个动物细胞中，造就该细胞使其大量滋生（单克隆细胞），将这样的工程细胞作为种子大规模造就后，再分离纯化这些细胞产生的抗体造成药品。不仅能够大规模造备，并且产品越发安全、活性更高效、；ちΩ凭，在临床使用上也更便捷。

华北造药中央钻研院首席钻研员、沉组人源抗狂犬病毒单抗注射液研发项目掌管人魏敬双通知记者，2004年立项时，正是公司意识到狂犬病被动免疫造剂领域存在未满足的临床需要。产品研发选取的是前沿的全人源单抗技术，经过17年的摸索，突破了国表对人源抗体开发技术的垄断。2022年1月25日，国度药品监督治理局核准该产品上市。

省疾控中心病毒病防治所所长齐顺祥暗示，奥木替韦单抗注射液（迅可）的上市，将为世卫组织提出的2030年解除人类因狂犬病致死的指标，贡献中国智慧和力量。

奥木替韦单抗注射液（迅可）是华北造药向生物药转型的沉要标志。近年来，华北造药加快生物药开发过程，不休扩充生物药储蓄资源，实现了生物药研发出产全链条同步发展，为我省加快向生物医药产业强省迈进作出了积极贡献。

（河北日报   宋平）