bwin.com能源华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)通过仿造药质量和疗效一致性评价

近日，bwin.com能源华药集团华民公司注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)获国度药品监督治理局药品审评中心核准，通过仿造药质量和疗效一致性评价，目前已经获得批件。

注射用头孢西丁钠为该公司抗习染药物的沉点产品之一。重要用于医治对本品敏感的致病菌引起的习染，如：高低呼吸路习染、泌尿路习染蕴含无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内习染、盆腔内习染、败血症（蕴含伤寒）、妇科习染、骨关节软组织习染、心内膜炎、由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶不变，故出格合用需氧及厌氧混合习染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的习染。

注射用头孢西丁钠钻研过程中，项目组团队联结合作，集思广益，增长了出产工艺过程节造，提高了出产效能，并且造订了严格的质量尺度。项目组人员攻坚克难，只争朝夕，加班加点赶进度，致力于保障上报资料的科学性、齐全性、真实性、正确性和实效性，最终顺利拿到批件。

这次通过一致性评价，意味着该产品与原研药质量和疗效一致，获得了药监局的认可，将有力推动华民公司对该种类的销售以及公司的可持续发展。

（华药集团华民公司    王丽娜/文  张兴芳/摄）