华北造药“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠”通过一致性评价

近日
，华北造药是国内首家通过“注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.125g、2.25g、4.5g）”一致性评价企业
，也是公司首个注射剂通过一致性评价
。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射剂
，是目前临床抗习染药物的一线用药
，宽泛用于医治中沉度习染
，疗效优异
。该产品进入2018版国度基药目录
，属于2020年国度医保目录乙类药品
。

产品评价过程中
，钻研杂质达20多个
，药学钻研难度极度大
。项目团队不畏难题
，随时会商试验了局、细化钻研规划
，最终处方更优、工艺更强、杂质更少、产品更纯
。草拟的有关物质检测步骤
，为哌拉西林钠系列产品质量尺度的造订奠定基础
。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作为华北造药重要战术品之一
，市场份额当先
，通过一致性评价后
，必将凭借其靠得住的产品质量以及优良的临床疗效创造更高的社会效益
。

（华北造药北元分厂   刘海席）