bwin.com能源华北造药华民公司注射用盐酸头孢吡肟喜获日本上市许可

近日，bwin.com能源华药华民公司注射用盐酸头孢吡肟（0.5g/1.0g）喜获日本厚生省颁布的产品上市许可证书，这是该公司继注射用头孢曲松钠（0.5g/1.0g）之后，第二个获得日本上市许可的产品。

该项目自2017年11月启动以来，华民公司积极依照国际高端律例指南要求铺排原料药与造剂的工艺验证、步骤验证、不变性钻延注注册资料编写等工作，顺利通过PMDA核准前GMP查抄，最终该产品于2020年6月4日获得日本厚生省颁布的上市许可证书。

注射用盐酸头孢吡肟市场潜力巨大，有望实现较大的销量，且华民公司的全产业链出产机造比同类产品企业更具备持续供货的绝对优势，这将是华民产品第二次在日本市场成立品牌效应的机缘，亦将成为华民公司启发国际业务的新利润增长点。此产品的成功推广为华药集团其它产品不休走向国际高端市场提供了示范和引领作用。

（华北造药华民公司 王玉/文并摄影）