华北造药“阿莫西林克拉维酸钾片”（安灭菌片）

国内首家通过一致性评价

9月17日，华北造药收成硕果——安灭菌片（阿莫西林克拉维酸钾片）国内首家通过仿造药质量与疗效一致性评价，这是酶抑造剂复配造剂中唯逐一个过评的口服类抗生素产品
。

阿莫西林克拉维酸钾片是由阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方造剂，两者结合能有效加强抗菌活性，对耐药菌更有效，抗菌消炎成效更好
。安灭菌片属于国度医保甲类、国度根基药物，在城市等级医院、城市社区、县级及以下基层市场，零售终端市场空间巨大
。

基于该产品药学难度高、临床高变异的个性，项目团队不畏难题、联结合作，凭借严谨、当真的工作态度，技术会商、细化规划、随时纠偏、日事日毕，历经处方钻延注工艺优化、尺度提升、临床钻研，最终以国内首家通过评价
。

7月，该产品技术审评实现，华北造药北元分厂即发展有关技术转移及过评后投产筹备等工作，确保获得批件即可贸易化出产

；痹煲┯净⒄构啦飞鲜星暗牡餮，在每个省实现了10余家贸易客户和10余家终端用户的问卷调研，大量的市场信息反馈及各区域数据分析，为安灭菌片过评后的产品定价、定量、市场定位提供了详实靠得住的凭据，为该产品市场战术布局做了充分的筹备
。

安灭菌片将成为华北造药口服造剂的又一沉磅产品，靠得住的产品质量以及优良的临床疗效会给更多患者带来福音
。

（华北造药 北元分厂 林丽枝、营销公司 徐春涛）